IPS strengthens its knowledge in regulatory affairs for Software as a Medical Device (SaMD)
From June 24 to July 30, 2026, the IPS team participated in a specialized training program on Health Regulatory Affairs focused on Software as a Medical Device (SaMD), delivered by the College of Biomedical Engineers (CIB).
The training provided an opportunity to strengthen and update our team’s knowledge in a field that is becoming increasingly relevant in the healthcare sector. The development of new technologies and digital solutions is transforming the way different health conditions are prevented, diagnosed, monitored, and treated, while also creating new challenges for health regulatory processes.
Throughout the course, we explored key aspects to understand which products may be considered Software as a Medical Device and which may not, as well as the criteria involved in their classification. One of the key takeaways was that determining the classification of a medical device requires a thorough analysis of its characteristics, intended use, and applicable technical and regulatory documentation.
For IPS, this type of training is particularly valuable because it allows us to remain prepared for the technological evolution of the healthcare sector and to support our clients in defining regulatory strategies aligned with the specific characteristics of their products. As digital health solutions continue to advance rapidly, continuous learning and professional development are essential to our work.
Beyond acquiring new technical knowledge, this experience reinforced the importance of our responsibility as professionals involved in the healthcare regulatory framework: facilitating market access for innovative technologies while keeping in mind that behind every regulatory process lies a fundamental objective: contributing to the protection and well-being of the Mexican population.
We would like to thank the College of Biomedical Engineers (CIB) for sharing its expertise and knowledge with our team and for contributing to the continued professional development of those working to support the introduction of new healthcare technologies into the Mexican market.
IPS se capacita en Regulación Sanitaria para Software como Dispositivo Médico (ScDM)
Del 24 de junio al 30 de julio 2026, el equipo de IPS participó en una capacitación especializada en Regulación Sanitaria enfocada en Software como Dispositivo Médico (ScDM), impartida por el Colegio de Ingenieros Biomédicos (CIB).
La capacitación representó una oportunidad para fortalecer y actualizar los conocimientos de nuestro equipo frente a un campo que cobra cada vez mayor relevancia en el sector salud. El desarrollo de nuevas tecnologías y soluciones digitales está transformando la manera en que se previenen, diagnostican, monitorean y atienden distintas condiciones de salud, generando también nuevos retos para los procesos de regulación sanitaria.
A lo largo del curso, se abordaron aspectos fundamentales para comprender qué productos pueden considerarse Software como Dispositivo Médico y cuáles no, así como elementos relacionados con su clasificación. Uno de los principales aprendizajes fue reconocer que determinar la clasificación de un dispositivo requiere un análisis detallado de sus características, finalidad de uso y documentación técnica y regulatoria aplicable.
Para IPS, este tipo de capacitación es especialmente relevante porque nos permite mantenernos preparados ante la evolución tecnológica del sector y acompañar a nuestros clientes en la definición de estrategias regulatorias acordes con las características de sus productos. En un mercado donde las soluciones digitales para la salud avanzan rápidamente, la actualización constante es una parte esencial de nuestro trabajo.
Más allá de incorporar nuevos conocimientos técnicos, esta experiencia reafirma la importancia de nuestra responsabilidad como profesionales que participan en la cadena regulatoria del sector salud: facilitar el acceso al mercado de tecnologías innovadoras, sin perder de vista que detrás de cada proceso regulatorio se encuentra un objetivo fundamental: contribuir a la protección y cuidado de la salud de los mexicanos.
Agradecemos al Colegio de Ingenieros Biomédicos (CIB) por compartir su experiencia y conocimiento con nuestro equipo y por contribuir a fortalecer la preparación de los profesionales que acompañamos la llegada de nuevas tecnologías al mercado mexicano.
