IPSLearn: Key regulatory insights for Sanitary Managers and Medical Device classification
At IPS, we recognize that regulatory compliance is the backbone of safety, quality, and competitiveness across the healthcare sector. Through our IPSLearn training initiative, we continue to enhance the technical capabilities of professionals, executives, and sanitary managers to navigate a dynamic and increasingly demanding regulatory environment.
We recently hosted a webinar session focused on quality management within the distribution chain and a key workshop on the strategic classification of medical devices:
The non-delegable role of the Sanitary Manager in distribution chains
The IPS´s Quality team held the virtual session "Sanitary Manager in Storage and Distribution Sites". This space was dedicated to defining the core obligations of the Sanitary Manager under the NOM-241-SSA1-2025 framework, highlighting their critical functions as leaders of the Quality Management System.
The session covered key processes such as complaint handling, recall management, and the final disposition of returned or rejected products. Additionally, speakers emphasized the shared responsibility between Sanitary Managers, Owners, and Legal Representatives of warehouses and distributors in ensuring that only safe, high-quality products enter the market.
Regulatory criteria for the correct classification of Medical Devices
Our offices at Torre Vistral hosted a group of industry professionals for the in-person workshop "Fundamentals for Medical Device Classification". Accurately determining a medical device’s class is the most critical step toward a successful registration process, as errors at this stage often lead to unnecessary delays and regulatory queries.
Featuring a hands-on approach to foster interactive learning, participants reviewed risk assessment criteria based on intended use and patient contact. The workshop provided key tools to strengthen technical criteria and thereby reduce rework in their administrative procedures
Continuing to promote specialized knowledge
Through the IPSLearn project, IPS reaffirms its commitment to professional development and the dissemination of specialized knowledge, providing professionals across different areas with actionable insights to enhance their regulatory processes and strategies.
Did you miss either of these webinars? You can watch the full recordings on the IPS YouTube channel, where you will also find additional IPSLearn content covering regulatory affairs, foreign trade, and relevant trends in the healthcare sector.
Don’t forget to visit the complete IPSLearn agenda to stay up to date on our upcoming events and training sessions!
IPSLearn: Claves regulatorias para el responsable sanitario y clasificación de dispositivos médicos
En IPS, reconocemos que el cumplimiento normativo es la columna vertebral de la seguridad, la calidad y la competitividad en todo el sector de la salud. A través de nuestra iniciativa de capacitación IPSLearn, continuamos fortaleciendo las capacidades técnicas de profesionales, directivos y responsables sanitarios para navegar en un entorno regulatorio dinámico y cada vez más exigente.
Recientemente llevamos a cabo un seminario web enfocado en la gestión de calidad dentro de la cadena de distribución y un taller clave sobre la clasificación estratégica de dispositivos médicos:
El rol indelegable del Responsable Sanitario en las cadenas de distribución
El equipo de Calidad de IPS realizó la sesión virtual "Responsable Sanitario en Sitios de Almacenamiento y Distribución". Este espacio estuvo dedicado a definir las obligaciones fundamentales del Responsable Sanitario bajo el marco de la NOM-241-SSA1-2025, destacando sus funciones críticas como líder del Sistema de Gestión de Calidad.
La sesión abordó procesos clave como el manejo de quejas, la gestión de retiros de mercado y el dictamen final de productos devueltos o rechazados. Además, los ponentes enfatizaron la responsabilidad compartida entre los Responsables Sanitarios, Propietarios y Representantes Legales de almacenes y distribuidoras para garantizar que solo productos seguros y de alta calidad lleguen al mercado.
Criterios regulatorios para la correcta clasificación de Dispositivos Médicos
Nuestras instalaciones en Torre Vistral recibieron a un grupo de profesionales de la industria para el taller presencial "Fundamentos para la Clasificación de Dispositivos Médicos". Determinar con precisión la clase de un dispositivo médico es el paso más crítico hacia un proceso de registro exitoso, ya que los errores en esta etapa suelen derivar en retrasos innecesarios y prevenciones por parte de la autoridad.
Con un enfoque práctico para fomentar el aprendizaje interactivo, los participantes revisaron los criterios de evaluación de riesgos según el uso previsto y el contacto con el paciente. El taller brindó herramientas clave para fortalecer el criterio técnico y, con ello, reducir el retrabajo en sus trámites administrativos.
Continuamos promoviendo el conocimiento especializado
A través del proyecto IPSLearn, IPS reafirma su compromiso con el desarrollo profesional y la difusión de conocimiento especializado, brindando a profesionales de diversas áreas información clave y aplicable para optimizar sus procesos y estrategias regulatorias.
¿Te perdiste alguno de estos eventos? Puedes ver las grabaciones completas en el canal de YouTube de IPS, donde también encontrarás contenido adicional de IPSLearn sobre asuntos regulatorios, comercio exterior y tendencias relevantes en el sector salud.
¡No olvides visitar la agenda completa de IPSLearn para mantenerte al día sobre nuestros próximos eventos y sesiones de capacitación!
