EN
In Mexico, advertising is crucial in promoting products and services across various industries. The government has established regulatory bodies to oversee and enforce advertising practices to ensure that advertising is conducted responsibly and ethically. The Federal Commission for the Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS) and the Federal Consumer Protection Agency (PROFECO) are two key entities.
According to the Regulations of the General Health Law on Advertising (RLGSMP), advertising is "the activity that comprises the entire process of creating, planning, executing, and disseminating advertising announcements in the media to promote the sale or consumption of products and services."
The above shows that it includes the entire process from generating ideas to their launch to the target audience.
ES
En México, una de la principales entidades que regula la publicidad es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) que trabaja en conjunto con la Procuraduría Federal del Consumidor (PROFECO) para contar con la regulación necesaria y vigilar su aplicación; con el fin de evitar cualquier riesgo que pudiera originarse a partir de información sobre un producto o servicio.
De acuerdo con el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad (RLGSMP), la publicidad se define como “la actividad que comprende todo proceso de creación, planificación, ejecución y difusión de anuncios publicitarios en los medios de comunicación con el fin de promover la venta o consumo de productos y servicios”.
Podemos notar que incluye todo el proceso desde la generación de ideas hasta su lanzamiento al público objetivo.
Among the main characteristics that any message with advertising purposes must comply with are the following:
It must be clear, truthful, and verifiable
Do not mislead or exaggerate the properties of the product or service
Be consistent with the specifications defined in its authorization or type of product, considering its intended use
Should not endanger the health or safety of the consumer
It is important to note that any publication that may influence the consumer's decision to purchase a product or service, regardless of the medium of dissemination, is considered advertising. This includes collaborations with influencers.
CONSIDERATIONS
To determine the type of authorization required, it's crucial to define the following aspects:
Product or service
Health supplies (medical devices)
Health services (hospitals, clinics, and offices)
Products (cosmetics, dietary supplements, food and beverages, alcoholic and non-alcoholic)
Media
Television/cinema
Radio
Internet (websites, social media like IG, FB, TikTok, Twitter, YouTube, WhatsApp, and any other emerging platforms)
Print (billboards, brochures, ads in magazines, newspapers, promotional materials, illuminated ads, flyers, catalogs, and point-of-sale materials, among others)
Target audience
General public
Healthcare professionals
Types of authorizations
COFEPRIS establishes two types of authorizations:
Advertising Permit: For the general public
Advertising Notice: For healthcare professionals
Since the authorization type primarily depends on the three aforementioned aspects, it's crucial to determine these factors to identify the appropriate process for obtaining compliant advertising.
Exceptions
According to Article 5 of the RLGSMP, one exception does not require authorization. This applies to commercial offers or promotions exclusively related to product or service prices.
It's important to adhere to this specific requirement to avoid penalties for unauthorized advertising.
Verification and Surveillance of Advertising
COFEPRIS and PROFECO continuously monitor product advertising. To prevent sanctions, product owners and distributors must ensure that the information provided in their advertising complies with all applicable regulations.
Additionally, there's the mechanism of health complaints, where the general public can contact the authorities to report any identified violations or health damages caused by a product or service. This initiates the complaint investigation process.
These reports are compiled into "Health Alerts" informing the public about the risks of consuming or using a particular product.
Penalties
As with any regulation, non-compliance carries consequences. These range from fines to advertising suspension, depending on the severity of the violation or risk identified.
Las principales características con las que debe de cumplir un mensaje con fines publicitarios se encuentran las siguientes:
Debe ser clara, veraz y comprobable
No inducir al engaño o exagerar las propiedades del producto o servicio
Ser congruente con las especificaciones definidas en su autorización o tipo de producto, considerando su finalidad de uso
No deberá poner en riesgo la salud ni seguridad del consumidor
Es importante que cualquier publicación que pueda influir en la decisión del consumidor para adquirir un producto o servicio, sin importar el medio de difusión, se considera publicidad. Esto incluye las colaboraciones que actualmente se realizan con influencers.
CONSIDERACIONES
Para poder determinar qué tipo de autorización se necesita, es importante definir los siguientes puntos.
Producto o servicio
Insumos para la salud (Dispositivo médicos)
Servicios de salud (Hospitales, clínicas y consultorios)
Productos (Cosméticos, suplementos alimenticios, alimentos y bebidas alcohólicas y no alcohólicas)
Medio de comunicación
Televisión / cine
Radio
Internet (página web, redes sociales como IG, FB, Tiktok, Twitter, Youtube, WhatsApp, otras)
Impresos (folletos, anuncios en revistas, espectaculares, periódicos, materiales promocionales, anuncios luminosos, volantes, catálogos, materiales de punto de venta, entre otros)
Público objetivo
Público en general
Profesionales de la salud
TIPOS de AUTORIZACIONES
La COFEPRIS define dos tipos de autorizaciones:
Permiso de publicidad - Dirigido a público en general
Aviso de publicidad - Dirigido a profesionales de la salud
Debido a que el tipo de autorización depende mayoritariamente de los tres puntos anteriores, es importante conocer esos datos para saber que proceso se deberá seguir para finalmente contar con publicidad que cumpla con la normativa aplicable.
Excepciones
De acuerdo con el RLGSMP en su artículo 5, sí existe una excepción que no requiere de autorización. Esta aplica a ofertas o promociones comerciales que estén relacionadas exclusivamente con el precio de los productos o servicios.
Es importante considerar que debe de cumplir con esta particularidad para evitar ser sancionado por la autoridad por falta de autorización.
Verificación y vigilancia de la publicidad
La COFEPRIS y PROFECO se encuentran en continua verificación y vigilancia de la publicidad de los productos, por lo que para evitar las sanciones es importante que el titular del producto y distribuidor verifiquen siempre que la información proporcionada en su publicidad cumpla con toda la normativa que le aplique.
Además, existe el recurso de las denuncias sanitarias, en las cuales la población en general puede comunicarse con la autoridad para levantar un reporte por alguna falta identificada o daño a la salud que sea causado por un producto o servicio. Dando inicio al proceso de investigación de la denuncia.
Esto da como resultado un conjunto de reportes llamados “Alertas sanitarias”, en las que se da aviso a la población del riesgo en caso de consumir o utilizar un producto.
Sanciones
Como toda regulación, en caso de no cumplir existen sanciones. Estas pueden ser desde el pago de multas hasta la suspensión de la publicidad, que dependerán del nivel de riesgo o incumplimiento identificado.
Written By:
Navigate the Advertising Landscape with Confidence
Our regulatory specialists are well-versed in advertising for medical devices, cosmetics, and dietary supplements. We can help ensure your products comply with all relevant regulations, from claims substantiation to risk disclosure. This minimizes the risk of enforcement actions and protects your brand reputation. Contact us today to discuss your specific needs and achieve effective marketing within regulations. info@insumosparasalud.com
navegue su publicidad con confianza
Nuestros consultores en regulación sanitaria tienen un amplio conocimiento en publicidad para dispositivos médicos, cosméticos y suplementos alimenticios. Podemos ayudarlo a garantizar que sus productos cumplan con todas las regulaciones pertinentes, desde la sustentación de las declaraciones publicitarias (claims) hasta la divulgación de riesgos. Esto minimiza el riesgo de acciones legales, sanciones por las autoridades y protege la reputación de su marca. Contáctenos hoy mismo para analizar sus necesidades específicas y lograr una publicidad efectiva dentro del marco regulatorio. info@insumosparasalud.com